Scientific Reports誌は10月23日,米国国立衛生研究所アレルギー・感染症研究所ワクチン研究センターのBaoshan ZhangとCara W. Chaoらが発表した記事「A platform incorporating trimeric antigens into self-assembling nanoparticles reveals」を発表した SARS-CoV-2-spike nanoparticles to elicit substantially higher neutralizing responses than spike alone"は、三量体抗原を自己組織化ナノ粒子のプラットフォームに統合して、SARS-CoV-2ヘッジホッグタンパク質ナノ粒子が個々のヘッジホッグタンパク質よりも高い中和反応を引き起こすことを明らかにした。

自己組織化ナノ粒子に示された抗原は、強い免疫応答を刺激し、構造ベースのワクチンにおいてますます顕著な役割を果たすことができる、と論文は述べた。 しかし、この免疫原の開発は、多くの場合、その非生産的な生産のために複雑になります。 この問題を緩和するために、この研究では、SpyTag:SpyCatcherシステムの自発的異性化ペプチド結合を使用して形成されたプラグアンドプレイプラットフォームを開発し、60のサブキーAquifex aeolicus lumazine合成酵素(LuS)と24のサブキピロリ菌フェリチンを含む自己組織化ナノ粒子上の三量体抗原を示す。 N-ポリ糖をナノ粒子表面に加えた場合、SpyTag結合LuSおよびフェリチンは哺乳動物発現系において良好に発現する。 SpyCatcherと融合した前融合コンフォメーションで安定化できる呼吸器合胞ウイルス融合(F)糖タンパク質三量体は、LuS-SpyTagまたはフェリチン-SpyTagに効果的に結合し、プレ融合抗原性F三量体を多価に発現させることができる。 同様に、ヒトサブインフルエンザウイルス3型からのF-糖タンパク質三量体およびSARS-CoV-2からのヘッジホッグ糖タンパク質三量体は、LuSナノ粒子に提示され、良好な収率および抗原性を有する。 0.08 μgのSARS-CoV-2ヘッジホッグ-LuSナノ粒子によるラットワクチン接種による中和反応は、2.0 μgのヘッジホッグと類似していたことが注目に値する。 したがって、本明細書に記載される汎用プラットフォームは、三量体ウイルス抗原の自己組織化ナノ粒子に対して多価プラグアンドプレイディスプレイを行うことができるが、SARS-CoV-2ヘッジホッグ-LuSナノ粒子は、特に効果的な中和反応を誘導することができる。

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https://www.nature.com/articles/s41598-020-74949-2

Eurekalert! ウェブサイトは10月22日、ロシュ製薬会社とアタ製薬がCOVID-19に対する実験抗ウイルス薬AT-527の開発に協力し、2021年第1四半期にフェーズIII臨床試験を実施する予定である、と発表した。

AT-527は、現在COVID-19患者を治療するために承認されている唯一の抗ウイルス薬であるGilead SciencesのRemdesivir(レッドシビル)の潜在的なライバルです。 AT-527は、ウイルス複製に必要なRNAポリメラーゼを遮断し、経口投与することができる。 試験が成功した場合、この薬はCOVID-19の初期の患者を治療し、病気の進行を遅らせるために使用することができる。

Roche Pharマのビル・アンダーソン最高経営責任者(CEO)は、COVID-19の継続的な複雑さは複数の防御ラインを必要とすると述べた。 Ateaとの提携により、COVID-19患者により多くの治療オプションを提供し、COVID-19パンデミック時の病院の負担を軽減できます。 AT-527は、Ateaのピリジンヌクレオチド前薬プラットフォームを使用して開発されました。 現在、COVID-19中性入院患者に対するAT-527治療のグローバルフェーズII臨床試験が進行中です。

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https://www.biospace.com/article/roche-and-atea-teaming-on-covid-19-antiviral-drug/?keywords=COVID-19

Global Biodefenseのウェブサイトによると、10月22日、米国陸軍戦闘能力開発司令部(CCDC)化学生物センターの研究者は、新しいコロナウイルスが人間の肺細胞をどのように攻撃するかをよりよく理解するために、実験室で目視で観察している。 研究者は、ボストンのシミュレーション会社によって開発された肺チップ技術を使用して、マイクロ環境で実際のヒト生物学的システムを再現し、ウイルスと実際の肺細胞との相互作用を直接観察しました。

この研究は、コンピュータの親指ドライブの大きさの透明なプラスチック容器に動的な肺組織微小環境を形成した。 その上層は肺組織であり、空気が流れるように再形成され、底層は血液の流れをシミュレートし、組織内の微量栄養素を輸送する。 カセットの柔軟なプラスチック壁は、肺細胞の呼吸過程をシミュレートし、マイクロ環境をできるだけリアルにします。 マイクロ環境が確立されると、SARS-CoV-2ウイルスが導入され、これらの肺組織に対するその役割をリアルタイムで正確に観察することができます。

研究者は、特定の肺細胞がウイルスにさらされ、細胞膜を通過することができるかを観察することができます。 その後、感染した細胞内のウイルスの活動を追跡し、ウイルスの病因と損傷を引き起こす時間の両方を記録することができます。

研究チームは、この方法で、ウイルス受容体として機能する肺細胞内の特定のタンパク質とその経路を特定することを望んだ。 研究チームはまた、感染の線量と閾値に達したときの肺組織のインライン効果の正確な時間を決定することができます。 この知識は、治療と保護策の開発の第一歩であり、最終的には予防薬の開発に役立ちます。 パネルは、この情報を照合すると同時に、現在流行と闘っている世界中の医療コミュニティと共有します。

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https://globalbiodefense.com/2020/10/22/dod-leverages-lung-on-a-chip-technology-for-covid-19-research/

グローバルBiodefenseのウェブサイト10月20日によると、Science Immunology誌に掲載された最近の2つの研究結果は、早期データをサポートし、獲得免疫の可能性に希望を与え、このコロナウイルスに対するヒトの免疫応答の性質をより深く理解した。

研究者は、血液サンプル中の抗体の3つのタイプの開発プロセスについて説明しました。 第1は、免疫グロブリンG(IgG)であり、持続的な免疫力を付与する可能性を有する。 第2は、免疫グロブリンA(IgA)であり、気道や消化管などの感染から体の粘膜表面を保護し、涙などの他の身体分泌物に高い含有量を有する。 第3は、ヒトが感染と戦う際に最初に産生する免疫グロブリンM(IgM)である。

米国国立衛生研究所がMIT総合病院に部分的に資金提供した研究では、343人の患者が採用され、そのほとんどが重度のCOVID-19を患い、入院が必要でした。 研究者は、症状の発症後122日以内に患者の抗体反応を調べたが、パンデミックが始まる前に採取された1,500以上の血液サンプルから抗体と比較した。 これらの3つの抗体は、感染後約12日後に現れる。 IGAおよびIgM抗体はSARS-CoV-2のヘッジホッグタンパク質に対して短時間作用し、約2ヶ月で消失し、患者の体内のIgG抗体は最大4ヶ月間持続する。

カナダのトロント大学の別のチームは、SARS-CoV-2ヘッジホロイドに対する3つの同じタイプの抗体反応を分析し、439人から採取した血液と唾液を用いて反応スペクトルを作成した。 次に、COVID-19患者の抗体スペクトルをCOVID-19陰性集団と比較した。 ボストンの研究グループと同様の結果が得られます。

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https://globalbiodefense.com/2020/10/20/two-studies-show-covid-19-antibodies-persist-for-months/

10月22日、ラップスのウェブサイトは、COVID-19製品のプロモーションをサポートするために、英国が無許可の医薬品とワクチンを暫定的に承認する法律を導入した、と発表した。 欧州医薬品庁(EMA)は、2020年末までに英国でCOVID-19ワクチンの使用許可に取り組む予定です。

英国政府は、暫定的な承認規則に2つの変更を加えたい。 第一に、政府は暫定許可に対する当局の権限を明確にしたい。 第2の変更は、民事責任の免除に関するです。 既存の規制は、公衆衛生上の脅威に対処するために無許可の製品を提供する特定の企業に部分的な免除を提供します。 しかし、免除は、独自の製品を生産する企業にのみ適用され、生産のアウトソーシングを担当する企業は、まだ完全な責任を取る、これは「異常」と呼ばれ、新しい規制は、アウトソーシング会社に保護を拡張します。

英国政府はまた、無許可のワクチンの広告ルールを変更しました。 新しいルールの下では、無許可のワクチンは、すでにライセンスされたワクチンと同じルールを一般に宣伝し、サプライヤーが承認される前に医療専門家や一般市民に対してプロモーションを行うことができます。

英国議会の保健・社会福祉担当次官、ジョー・チュルヒルは、COVID-19ワクチンが2021年1月1日までに配備される予定であれば、これらの措置は、完全な製品ライセンスを取得する前に安全で効果的な医薬品の使用を可能にし、移行期間中に特に必要であると述べた。

英国政府の閣僚は、会議なしで法案を改正することを可能にする法的手段の形で新しい法律を導入した。 通常、法的手段は発効の21日前に提出されなければならないが、イギリス政府は21日以内にいくつかの新しい立法権を行使する可能性を表明した。

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https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/euro-roundup-uk-revs-up-for-covid-vaccine-approval